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Los estudios clínicos de validación de Prosigna® proporcionan evidencia de validez clínica de Nivel 12

Los ensayos TransATAC y ABCSG-8 utilizaron diseños de estudio y poblaciones de pacientes similares1

  • Los diseños de estudios similares permiten el análisis combinado para un conjunto total de >2.400 pacientes
  • Ambos estudios analizaron muestras de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama positivo para receptores hormonales en estadio inicial, que recibieron terapia endocrina durante 5 años tras la resección quirúrgica del tumor primario
  • Los estudios incluyeron en total a 1.786 pacientes con ganglios negativos y a 688 pacientes con ganglios positivos, con representación de todos los grupos de riesgo y de los 4 subtipos intrínsecos
  • Los resultados de los estudios de validación constituyen Nivel de evidencia 1 de la validez clínica del test Prosigna® para predecir el riesgo de recidiva a distancia en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama positivo para receptores hormonales en estadio inicial2

Prosigna® proporciona información del pronóstico más allá de la obtenida a partir de las variables clínicas e histopatológicas11

Grupos de riesgo y pronóstico

  • El ROR indicado por Prosigna® está significativamente relacionado con la recidiva en un plazo de 10 años (P<0.0001), y los grupos de riesgo tienen tasas diferentes de supervivencia libre de enfermedad (DRFS) en pacientes tanto con ganglios positivos como con ganglios negativos
  • El grupo de bajo riesgo tuvo un riesgo de recidiva a distancia en un plazo de 10 años <5%, mientras que el grupo con alto riesgo presentóun riesgo de recidiva a distancia en un plazo de 10 años >20% en pacientes sin afectación ganglionar
Supervivencia libre de enfermedad (DRFS) en pacientes con ganglios negativos
DRFS en paciente con entre 1 y 3 ganglios positivos. Porcentaje sin recidiva a distancia
Tiempo de seguimiento (años)

Subtipos y pronóstico

  • Los subtipos luminal A y luminal B tienen pronósticos diferentes, que afectan a las decisiones terapéuticas1,3
  • La elección del tratamiento sistémico debe basarse en el subtipo intrínseco3
Los tumores luminal A y luminal B tienen pronósticos diferentes
Bibliografía: 1. Prosigna [prospecto]. Seattle, WA: NanoString Technologies, Inc; 2013. 2. Gnant M, Filipits M, Greil R, et al; Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group. Predicting distant recurrence in receptor-positive breast cancer patients with limited clinicopathological risk: using the PAM50 Risk of Recurrence score in 1478 postmenopausal patients of the ABCSG-8 trial treated with adjuvant endocrine therapy alone. Ann Oncol. 2014;25(2):339-345. 3. Goldhirsch A, Wood WC, Coates AS, et al. Strategies for subtypes—dealing with the diversity of breast cancer: highlights of the St. Gallen International Expert Consensus on the Primary Therapy of Early Breast Cancer 2011. Ann Oncol. 2011;22(8):1736-1747.